国家药监局关于赞同成都市药品查验研究院作为锝符号及正电子类放射性药品查验安排的布告(2025年第5号)
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发布时间:2025-04-16 00:14:35
国家药监局关于赞同成都市药品查验研究院作为锝符号及正电子类放射性药品查验安排的布告(2025年第5号)
依据《放射性药品办理办法》《国家药监局关于发布锝符号及正电子类放射性药品查验安排鉴定程序的公告》(2024年 第21号)有关法律法规,经安排查核评定,成都市药品查验研究院根本契合锝符号及正电子类放射性药品查验安排的条件。现将有关事项布告如下:
一、国家药监局赞同成都市药品查验研究院为锝符号及正电子类放射性药品查验安排,成都市药品查验研究院应按《国家药监局关于逐渐加强放射性药品办理有关事宜的布告》(2022年 第5号)要求,展开锝符号及正电子类放射性药品的查验作业。
二、成都市药品查验研究院承当四川省行政区域内及我国食品药品检定研究院派遣的锝符号及正电子类放射性药品的查验作业,其出具的查验陈述可用于公司制造答应及医疗安排存案。
三、成都市药品查验研究院应持续加强才能建造,在我国食品药品检定研究院的指导下,逐渐的提高办理才能和技术水平,保证锝符号及正电子类放射性药品查验作业顺利展开。成都市药品查验研究院应定时向我国食品药品检定研究院、四川省药品监督办理局陈述查验状况。